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医疗耗材升级!硅橡胶人工血管获FDA突破性认证
医疗耗材升级!硅橡胶人工血管获FDA突破性认证
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上海某生物科技公司研发的硅橡胶人工血管日前通过美国FDA认证,其表面硅油改性技术使抗凝血性能提升40%。该产品采用纳米级多孔硅橡胶结构,允许人体细胞长入形成生物性内膜,彻底解决传统PTFE血管的钙化问题。临床数据显示,患者5年通畅率达92%。
此技术同时应用于留置针、呼吸面罩等耗材。据统计,2023年全球医用硅橡胶市场规模已达85亿美元,我国自给率从15%提升至38%。集采新规下,国产高端硅橡胶耗材价格仅为进口产品的60%。
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